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近日，江蘇吳中（600200.SH）透露，公司已于2022年12月收到國家藥監(jiān)局通知，其獨家代理的童顏針產(chǎn)品愛塑美AestheFill預計將于2023年下半年獲證，全面上市銷售。

江蘇吳中作為一家有著二十余年發(fā)展歷史的老牌醫(yī)藥企業(yè)，深耕醫(yī)藥大健康領(lǐng)域，自從2020 年以來形成以“醫(yī)藥+醫(yī)美”為核心的發(fā)展戰(zhàn)略，以并購+自研的模式快速切入醫(yī)美賽道，加快醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局，目前已初步形成了醫(yī)藥+醫(yī)美協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

2021年底，江蘇吳中旗下的全資子公司吳中美學正式取得達透醫(yī)療 51%的股權(quán)，從而獲得了韓國公司 Regen Biotech旗下的產(chǎn)品童顏針AestheFill在中國大陸地區(qū)的獨家銷售代理權(quán)。

如今AestheFill上市在即，這款海外高端童顏針產(chǎn)品有何優(yōu)勢，能否成為一款醫(yī)美大單品，是否會改變國內(nèi)再生醫(yī)美市場格局，又將為江蘇吳中帶來多大的醫(yī)美增量呢？

童顏針在海外市場已合法使用多年，其核心成分是聚左旋乳酸（PLLA），具有良好的可降解性和生物相容性，在人體內(nèi)可被幾乎完全分解成水和二氧化碳，安全性較高。

其作用原理是通過刺激自身膠原蛋白新生，來達到填充支撐、緊致提升、美白抗衰等多重年輕化作用，其效果更加自然，可持續(xù)1~3年。

童顏針的治療效果和安全性在國際市場已得到了廣泛認可。早在1999年，歐盟CE就已批準PLLA可作為面部填充材料；美國FDA也于2009年審批通過將PLLA用于面部皺紋改善。2010年，中國臺灣地區(qū)也批準其用于醫(yī)美注射填充。此后又經(jīng)過10余年的發(fā)展，童顏針已在歐美和亞洲很多國家和地區(qū)使用。

與歐美的成熟市場相比，中國內(nèi)地的再生市場起步比較晚，2021年以前都未有產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準，合規(guī)再生類針劑市場處于空白。2021年，隨著兩款童顏針及一款少女針產(chǎn)品的獲批，中國注射醫(yī)美市場邁入“再生元年”。

在注射醫(yī)美領(lǐng)域，目前最常用的兩類產(chǎn)品是玻尿酸和肉毒毒素，但如今這兩條賽道相對擁擠，產(chǎn)品也較少重大的技術(shù)突破，因此再生材料就成為醫(yī)美領(lǐng)域備受關(guān)注的新賽道，憑借刺激自身組織安全生長、效果自然持久的優(yōu)勢，成為醫(yī)美行業(yè)又一個風口。而再生針劑領(lǐng)域的主要產(chǎn)品，就是近幾年熱度極高的童顏針。

目前，除了已上市的兩款童顏針——長春圣博瑪?shù)陌S嵐、愛美客的濡白天使，以及即將上市的江蘇吳中的童顏針AestheFill（愛塑美）之外，還有多家企業(yè)的童顏針產(chǎn)品正在臨床實驗及審批中，包括高德美、尚禮、四環(huán)醫(yī)藥等。

童顏針AestheFill（愛塑美）早在2014 年就在韓國獲批上市，并已通過歐盟 CE 認證，在全球 68 個國家和地區(qū)創(chuàng)下銷售佳績，產(chǎn)品臨床與使用經(jīng)驗豐富，效果和安全性均有驗證，終端口碑良好。

此外，AestheFill （愛塑美）在中國臺灣地區(qū)引進后，很快形成較高的市場占有率，只用了一年半左右時間就與臺灣市場上應用超過10 年 的龍頭產(chǎn)品 Sculptra 并駕齊驅(qū)。

AestheFill（愛塑美）的核心成分是聚雙旋乳酸 （PDLLA），能夠溫和地刺激皮膚再生膠原蛋白，產(chǎn)品材料能被人體完全吸收代謝，結(jié)節(jié)發(fā)生率極低，術(shù)后副作用比率極少，安全性更高。同時，AestheFill由納米級圓型微小顆粒組成，注射時不易堵塞針頭，醫(yī)生施打順滑。

AestheFill（愛塑美）擁有獨家的多孔性微球體（Microspheres）專利技術(shù)，可結(jié)合即時填充與長期再生的雙重效果。其原理是通過多孔性微球體在注射處為凹陷的肌膚提供一定的支撐，并為肌膚建立“再生支架”，誘導膠原蛋白自然增生。這項獨有技術(shù)可使注射后效果更自然，同時產(chǎn)生漸進式長效年輕化作用，在注射后4-8周內(nèi)溫和刺激膠原蛋白形成產(chǎn)生取代效應，維持效果可長達 18 至 24 個月。

AestheFill（愛塑美）還有一個特有的優(yōu)勢——百變，即突破了產(chǎn)品濃度限制，是目前全球唯一的濃度客制化產(chǎn)品，可由醫(yī)師根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗和判斷，調(diào)整溶解濃度，并運用在不同部位，配合求美者的個性化改善需求，定制專屬的注射方案。

AestheFill（愛塑美）產(chǎn)品易稀釋，溶解更均勻、速度更快，可實現(xiàn)10-30分鐘現(xiàn)泡現(xiàn)溶現(xiàn)打?，F(xiàn)場拆封溶解，安全性更高。

對比目前市場上的再生針劑領(lǐng)域競品，江蘇吳中的童顏針AestheFill（愛塑美）憑借獨家多孔性微球體技術(shù)，以及效果自然、安全長效、百變、速溶等特點和優(yōu)勢，有望成為再生藍海市場的新白馬。

同時，由于AestheFill（愛塑美）品牌認知度較高，定位高端，口碑較好，具有較強的市場競爭力，在國內(nèi)上市后也可依靠差異化的定位與客制化的百變產(chǎn)品調(diào)性獲取一定的市場份額，江蘇吳中也有望在產(chǎn)品上市后迎來較大的業(yè)績增長。

江蘇吳中醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局初成，代理+自研產(chǎn)品儲備豐富，在玻尿酸、膠原蛋白，以及溶脂針等細分領(lǐng)域都有管線在穩(wěn)步推進，未來幾年隨著醫(yī)美管線產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步擴張，增長確定性較強。

除了今年即將上市的重磅新品AestheFill（愛塑美）童顏針之外，江蘇吳中還取得了海外高端品牌Humedix旗下最新款玻尿酸HARA的中國大陸獨家銷售代理權(quán)，目前已完成臨床前檢驗工作，預計于2024 年提交注冊，2025年有望獲批上市。韓國Humedix玻尿酸一直以優(yōu)質(zhì)口碑占據(jù)我國玻尿酸市場前三份額，受益于其品牌口碑和客群基礎(chǔ)，HARA玻尿酸國內(nèi)上市后也具備較強的競爭力。

此外，在重組膠原蛋白領(lǐng)域，江蘇吳中旗下專研重組膠原蛋白產(chǎn)品的中凱生物制藥廠研發(fā)實力雄厚，2022年10月公司又從美國引進了具有三螺旋三聚體結(jié)構(gòu)的重組Ⅲ型人膠原蛋白生物合成技術(shù)，自研平臺承接前沿技術(shù)，在重組膠原蛋白領(lǐng)域有望實現(xiàn)彎道超車，預計 2023 年可啟動臨床試驗， 到2026-2027 年有望實現(xiàn)產(chǎn)品上市。