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地址:江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司董事會(huì)辦公室
近日,公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用阿奇霉素”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2021B04126),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。該類(lèi)藥物的抗菌譜和抗菌活性基本相似,對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、軍團(tuán)菌屬、衣原體屬、支原體屬、厭氧菌等具有良好抗菌作用。
此前,吳中醫(yī)藥已有4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
>> 2019年4月,鹽酸曲美他嗪片過(guò)評(píng)。首家
>> 2021年9月,注射用奧美拉唑鈉過(guò)評(píng)。
>> 2021年11月,美索巴莫注射液過(guò)評(píng)。首家
>> 2021年11月,注射用蘭索拉唑過(guò)評(píng)。
公司相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。